Πολιτική ποιότητας στο κτηνιατρικό διαγνωστικό εργαστήριο. To παράδειγμα της εφαρμογής της Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής

PDF (English)
Δημοσιευμένα: Δεκ 21, 2017
DOI: https://doi.org/10.12681/jhvms.15528
Λέξεις-κλειδιά:
κτηνιατρικό εργαστήριο ποιότητα τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας
L. V. ATHANASIOU (Λ.Β. ΑΘΑΝΑΣΙΟΥ)
Διαγνωστικό Εργαστήριο, Παθολογική Κλινική, Τμήμα Κτηνιατρικής, Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας
Περίληψη

Η εφαρμογή συστήματος ποιότητας (Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής) σε ένα κτηνιατρικό διαγνωστικό εργαστήριο αφορά στην οργάνωση και τις συνθήκες κάτω από τις οποίες προγραμματίζονται, διεξάγονται, ελέγχονται, καταγράφονται, ερμηνεύονται οι διάφορες εργαστηριακές εξετάσεις και αρχειοθετούνται τα αποτελέσματά τους. Για την εφαρμογή ενός συστήματος ποιότητας είναι ιδιαίτερα σημαντικός ο ρόλος του υπεύθυνου της διοίκησης (παρέχει πόρους), του επιστημονικού υπεύθυνου του εργαστηρίου (έχει τη συνολική ευθύνη για την επιστημονική και τεχνική εκτέλεση των εξετάσεων, για την ανάλυση, καταγραφή, ερμηνεία και τη σύνταξη σχετικής αναφοράς των αποτελεσμάτων) και του υπεύθυνου Διασφάλισης Ποιότητας (επιθεωρεί τις κρίσιμες φάσεις της λειτουργίας του εργαστηρίου και τα σχετικά έντυπα με σκοπό τη διασφάλιση ότι οι εγκαταστάσεις, ο εξοπλισμός , το προσωπικό, οι μέθοδοι, οι τεχνικές, τα αρχεία και οι διενεργούμενοι έλεγχοι είναι σε συμμόρφωση με τις τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας και πρωτόκολλα του εργαστηρίου). Επιπλέον, οι τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας (Standard Operating Procedures-SOPs) που περιγράφουν λεπτομερώς όλες τις καθημερινές δραστηριότητες στο εργαστήριο είναι θεμελιώδους σημασίας για την παραγωγή αξιόπιστων δεδομένων, αφού περιγράφουν πώς γίνονται οι συνήθεις εργαστηριακές εξετάσεις και οι καθημερινές δραστηριότητες του εργαστηρίου. Η τυποποίηση της μεθοδολογίας σε συγκεκριμένες σημαντικές χρονικές στιγμές, όπως η δειγματοληψία, η αποθήκευση και η συντήρηση των δειγμάτων, είναι ουσιαστική προκειμένου να εξαλειφθούν τα συστηματικά σφάλματα και να βελτιωθεί η ακρίβεια, η ειδικότητα και η διαρκής σταθερότητα της ποιότητας των εργαστηριακών εξετάσεων. Η ορθή σήμανση όλων των δειγμάτων πρέπει να διασφαλίζεται με τακτικούς ελέγχους. Για την επικύρωση των χρησιμοποιούμενων μεθόδων, ιδιαίτερα όταν δεν υπάρχουν πρότυπες ουσίες (standards), πρέπει να γίνονται ενδο- και κυρίως δι-εργαστηριακοί έλεγχοι. Τέλος, η διαχείριση των άχρηστων υπολειμμάτων χημικών αντιδραστηρίων, καθώς και η υγιεινή και η ασφάλεια του προσωπικού είναι επίσης μεγάλης σημασίας. Όλες αυτές οι αρχές εφαρμόζονται στο κτηνιατρικό διαγνωστικό εργαστήριο, προκειμένου να βελτιώσουν την ποιότητα και την εγκυρότητα των αποτελεσμάτων με απώτερο σκοπό την αξιόπιστη διάγνωση.

Λεπτομέρειες άρθρου
  • Ενότητα
  • Review Articles

Οι συγγραφείς των άρθρων που δημοσιεύονται στο περιοδικό διατηρούν τα δικαιώματα πνευματικής ιδιοκτησίας επί των άρθρων τους, δίνοντας στο περιοδικό το δικαίωμα της πρώτης δημοσίευσης.

Άρθρα που δημοσιεύονται στο περιοδικό διατίθενται με άδεια Creative Commons 4.0 Non Commercial και σύμφωνα με την άδεια μπορούν να χρησιμοποιούνται ελεύθερα, με αναφορά στο/στη συγγραφέα και στην πρώτη δημοσίευση για μη κερδοσκοπικούς σκοπούς.

Οι συγγραφείς μπορούν να καταθέσουν το άρθρο σε ιδρυματικό ή άλλο αποθετήριο ή/και να το δημοσιεύσουν σε άλλη έκδοση, με υποχρεωτική την αναφορά πρώτης δημοσίευσης στο J Hellenic Vet Med Soc

Οι συγγραφείς ενθαρρύνονται να καταθέσουν σε αποθετήριο ή να δημοσιεύσουν την εργασία τους στο διαδίκτυο πριν ή κατά τη διαδικασία υποβολής και αξιολόγησής της.

Λήψεις
Τα δεδομένα λήψης δεν είναι ακόμη διαθέσιμα.
Αναφορές
Allen LC (2013) Role of a quality management system in improving patient safety - laboratory aspects. Clin Biochem 46:1187-1193.
Bennett G, Evans J, Roadcap N (1988) The human element of quality assurance, Good Laboratory Practices: An Agrochemical Perspective, ACS Symposium Series No 369.
Caporale V, Nannini D, Ricci L (1998) Quality assurance in veterinary diagnostic laboratories. Rev Sci Tech 17: 459-468.
Ezzelle J, Rodriguez-Chavez IR, Darden JM, Stirewalt M, Kunwar N, Hitchcock R, Walter T, D’Souza MP (2008) Guidelines on good clinical laboratory practice: bridging operations between research and clinical research laboratories. J Pharm Biomed Anal 46:18-29.
Flatland B, Freeman KP, Friedrichs KR, Vap LM, Getzy KM, Evans EW, Harr KE (2010) ASVCP quality assurance guidelines: control of general analytical factors in veterinary laboratories. Vet Clin Pathol 39:264-277.
Flatland B (2012) Veterinary laboratory quality management--it takes a village. Vet Clin Pathol 41:171-173.
Flatland B, Freeman KP, Vap LM, Harr KE (2013) ASVCP guidelines: quality assurance for point-of-care testing in veterinary medicine. Vet Clin Pathol 42:405-423.
Freeman KP, Bauer N, Jensen AL, Thoresen S (2006) Introduction to ISO 15189: a blueprint for quality systems in veterinary laboratories. Vet Clin Pathol 35:157-171.
Freeman KP, Gruenwaldt J (1999) Quality control validation in veterinary laboratories. Vet Clin Pathol 28:150-155.
Gunn-Christie RG, Flatland B, Friedrichs, Szladovits B, Harr KE, Ruotsalo K, Knoll JS, Wamsley HL, Freeman KP (2012)
ASVCP quality assurance guidelines: control of preanalytical, analytical, and postanalytical factors for urinalysis, cytology, and clinical chemistry in veterinary laboratories. Vet Clin Pathol 41:18-26.
Harr KE, Flatland B, Nabity M, Freeman KP (2013) ASVCP guidelines: allowable total error guidelines for biochemistry. Vet Clin Pathol 42: 424-436.
Hendriks R, Van den Eynde H, Coussement W (2008) Responsibilities of test facility management and sponsor in a GLP environment. Annali dell’Istituto superiore di sanita 44:407-408.
Kilinc C (2009) Laboratory quality management systems: missions, goals and activities in quality assurance. Clin Biochem 42:301-302.
Lindgren V (2008) To err is human; to follow the SOP divine. Int J Cancer 123: 979-980.
Plebani M, Chiozza ML, Sciacovelli L (2013) Towards harmonization of quality indicators in laboratory medicine. Clin Chem Lab Med 51:187-195.
Sacchini F, Freeman KP (2008) Quality documentation challenges for veterinary clinical pathology laboratories. J Vet Diagn Invest 20:266-273.
Schneider, K (1983). Faking it. The case against Industrial Bio- Test Laboratories. Amicus Journal (Natural Resources Defense Council) 14-26.
Vap LM, Harr KE, Arnold JE, Freeman KP, Getzy K, Lester S, Friedrichs KR (2012) ASVCP quality assurance guidelines: control of preanalytical and analytical factors for hematology for mammalian and nonmammalian species, hemostasis, and crossmatching in veterinary laboratories. Vet Clin Pathol 41: 8-17.
Wiegers AL (2002) The age of competence: an update on the international laboratory accreditation scene for veterinary testing laboratories. J Vet Diagn Invest 14: 89-96.
Wiegers AL (2003) Valid methods: the quality assurance of test method development, validation, approval, and transfer for veterinary testing laboratories. J Vet Diagn Invest 15:303-310.
Τα περισσότερο διαβασμένα άρθρα του ίδιου συγγραφέα(s)